Инструкция по применению



Скачать 46.18 Kb.
Дата14.03.2019
Размер46.18 Kb.
ТипИнструкция


ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

НЕЙРОМАК

NEYROMACUM
Торговое название препарата: Нейромак

Действующее вещество (МНН): Цитиколин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:

1 ампула препарата содержит:

активное вещество: Цитиколин натрий 500 мг или 1000 мг.

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание: Прозрачный бесцветный или со слегка желтовато-зеленоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
Фармакологические свойства

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.


Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.


Показания к применению

  • острый период ишемического инсульта;

  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

  • черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;

  • когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.


Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения.

Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания).

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нейромак при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.


Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.
Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;

  • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).


Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Нейромак можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.


Особые указания

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.

При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки).

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет.



Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
Передозировка

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.


Форма выпуска

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 штук ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.


Срок годности

3 года.
Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Производитель:

НПП «RADIKS»,

Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100054, ул. Лутфий, 50.

тел: 273-92-31, факс: 273-80-58






Поделитесь с Вашими друзьями:


База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2017
обратиться к администрации

    Главная страница