Федеральная антимонопольная служба



страница33/48
Дата17.11.2018
Размер4.33 Mb.
ТипДоклад
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   48

3.3. Обзор рынка лекарственных средств, предназначенных для лечения основных нозологий (гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, миелолейкоза, рассеянного склероза, а также после трансплантации органов и (или) тканей)

Анализ рынка производился по итогам 2007-2008 гг. Было рассмотрено 12 товарных рынков, соответствующих лекарственным средствам по одному международному непатентованному наименованию (далее – МНН), одной лекарственной формы и дозировки, зарегистрированным и внесенным в государственный реестр лекарственных средств и разрешенным к медицинскому применению на территории Российской Федерации:

1. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Бортезомиб» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3.5 мг (флаконы) №1.

2. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Глатирамера ацетат» в форме раствора для подкожного введения 20 мг/мл (шприцы) 1 мл №28.

3. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Дорназа альфа» в форме раствора для ингаляций 2.5 мг (ампулы пластиковые) 2.5 мл.

4. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Иматиниб» в форме таблеток, покрытых оболочкой 100, 400 мг (блистеры) и капсул 50, 100 мг (блистеры).

5. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Интерферон бета-1a» в форме раствора для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг (шприцы) 0.5 мл, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения 30 мкг (флаконы) и раствора для внутримышечного введения 30 мкг (шприцы) 0.5 мл.

6. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Интерферон бета-1b» в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн.МЕ (флаконы).

7. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Ритуксимаб» в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл и 500 мг/50 мл (флаконы).

8. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Такролимус» в форме капсул 0.5 №50, капсул 1 мг №50, капсул 5 мг №50 и концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг/мл (ампулы) 1 мл.

9. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Эптаког альфа [активированный]» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 60, 120, 240 КЕД (флаконы).

10. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Микофенолата мофетил» в форме капсул 250 мг (блистеры, флаконы полиэтиленовые) и таблеток покрытых оболочкой 0,25 г и 0.5 г (блистеры, флаконы полиэтиленовые).

11. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Октоког альфа» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 250, 500, 1000 МЕ (флаконы).

12. Оптовые партии препаратов, соответствующих МНН «Флударабин» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (флаконы)) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой 10 мг (блистеры).

Такое разделение продуктовых границ товарных рынков произведено по следующим основаниям:

лекарственные препараты могут быть взаимозаменяемыми, если содержат одно и то же активное вещество, имеют одну лекарственную форму и равную дозировку;

представляются взаимозаменяемыми в рамках одинаковых МНН, лекарственных форм и дозировок;

в рамках сложившейся системы организации государственных закупок лекарственные средства по каждому МНН разбиваются на лоты, соответствующие зарегистрированным в Российской Федерации лекарственным формам и дозировкам.


Все владельцы регистрационных удостоверений на указанные препараты поставляют лекарственные средства в Российскую Федерацию через свои дочерние организации или уполномоченных дистрибьюторов, от своего имени реализующих продукцию следующему уровню продавцов. Поставщики лекарственных средств в Российскую Федерацию являются монополистами или доминирующими хозяйствующими субъектами на рынках данных лекарственных средств, в частности:

1. Препараты МНН «Глатирамера ацетат» (торговое наименование - «Копаксон-Тева», МНН «Дорназа альфа» (торговое наименование «Пульмозим»), МНН «Иматиниб» (торговое наименование «Гливек»), МНН «Интерферон бета-1а» (торговые названия «Ребиф» и «Авонекс», «Интерферон бета-1b» (торговое наименование «Бетаферон»), МНН «Ритуксимаб» (торговое наименование «Мабтера»), МНН «Такролимус» (торговое наименование «Програф»), МНН «Эптаког альфа [активированный]» (торговое наименование «НовоСэвен»), МНН «Микофенолата мофетил» (торговые наименования «Селлсепт», «Майсепт», «Супреста»), МНН «Октоког альфа» (торговое наименование «Когенэйт ФС»), МНН «Флударабин» (торговое наименование «Флудара») импортируются и реализуются на территории России одной организацией, занимающей на рынке долю, равную 100%.

2. Препараты МНН «Октоког альфа» (торговое наименование «Рекомбинат») и МНН «Бортезомиб» (торговое наименование «Велкейд»), импортируется и реализуются на территории России организацией, занимающей долю на рынке, превышающую 50%.

Небольшое количество участников рынка связано с тем, что в мире мало производителей лекарств для лечения нозологий, так как расходы на их разработку не покрываются прибылью от продажи из-за ограниченности спроса на них. Данные лекарственные препараты можно отнести к дорогостоящим и высокозатратным22, а нозологии – к редкими заболеваниями 23.

Учитывая значительную стоимость и длительность лечения больных, а также относительно небольшое количество больных, нуждающихся в лечении, реализация данных препаратов через розничную сеть экономически нецелесообразна. Начиная со второго полугодия 2007 г., каждое полугодие Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию, а затем Минздравсоцразвития России проводились открытые аукционы на право заключения государственных контрактов на поставку указанных лекарственных средств в рамках централизованной закупки.

3.4. Обзор рынка препаратов инсулина (производства Novo Nordisk A/S и Lilly France S.a.S.)

Анализ рынка проводился по итогам 2007 г. - 1 полугодия 2009 гг. Особенностью функционирования рынка является то, что профиль действия препаратов инсулина различных производителей подвержен значительным колебаниям из-за различий в технологии производства, составе вспомогательных веществ и др. факторов, а замена препарата, применявшегося пациентом продолжительное время, может привести к резкому ухудшению его состояния, возникновению угрозы его здоровью и жизни, в связи с чем вопрос о переводе с инсулинов одного производителя на инсулины другого производителя решается индивидуально для каждого пациента, требует обязательного наблюдения врача-эндокринолога (диабетолога) и в ряде случаев госпитализации больных в эндокринологические стационары.

В связи с этим при определении продуктовых границ товарного рынка учитывалось, что хотя в общем случае размещение заказов на поставку лекарственных средств должно осуществляться по международным непатентованным наименованиям, для инсулинов и циклоспорина делалось исключение, фактические закупки инсулинов в Российской Федерации в течение 2007-2009 гг. осуществлялись по торговым наименованиям, так как различные торговые наименования инсулинов и циклоспорина несовместимы между собой и не взаимозаменяемы.

В Российской Федерации зарегистрирован ряд препаратов инсулина, имеющих действующие регистрационные удостоверения, для лечения больных сахарным диабетом, которые могут быть разделены на следующие группы:

препараты инсулина короткого действия;

препараты инсулина средней продолжительности действия;

препараты инсулина комбинированные (комбинация инсулина растворимого и инсулина-изофана);

препараты аналогов инсулина короткого действия;

препараты аналогов инсулина длительного действия;

препараты аналогов инсулина комбинированные.


Крупнейшими производителями на рынке инсулинов являются компания Novo Nordisk A/S и группа компаний Eli Lilly.

В связи с этим для анализа было выделено 12 товарных рынков, продуктовые границы которых определяются торговыми наименованиями инсулинов производства Novo Nordisk A/S, Дания и 5 товарных рынков, продуктовые границы которых определяются торговыми наименованиями инсулинов производства группы компаний Eli Lilly.

Компания «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария) входит в группу лиц «Эли Лилли энд Кампани» (США), является 100% дочерней компанией «Эли Лилли С. А.» (Швейцария) и осуществляет свою деятельность на территории Российской Федерации через Московское представительство А/О «Эли Лилли Восток», выступая продавцом всех вышеперечисленных инсулинов на территории Российской Федерации, осуществляя поставку крупноооптовых партий инсулинов в объемах, обеспечивающих полную потребность в них. Других поставщиков указанных инсулинов в Российской Федерации нет.

Покупатель приобретает товар на условиях СИП, что означает, что компания «Эли Лилли Восток С. А.» доставляет товары перевозчику и оплачивает дополнительно стоимость перевозки, необходимой для доставки товаров по указанному назначению (Москва, Санкт-Петербург; Екатеринбург; Ростов-на-Дону; Владимир), а также несет затраты по страхованию товара до пункта назначения и оплачивает все сборы, налоги, таможенные пошлины, комиссии банка и иные расходы в стране продавца и в странах транзита. Покупатели имеют возможность приобретения указанных инсулинов у компании «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария), заключив контракт с продавцом товара через представительство в Российской Федерации, и не имеют возможности реализовать это право за ее пределами.

Прямыми покупателями крупнооптовых партий различных торговых наименований инсулинов, поставляемых на территорию Российской Федерации компанией «Эли Лилли Восток С. А.» (Швейцария), являются 16 первичных дистрибьюторов.

Компания Novo Nordisk A/S, Дания является производителем и поставщиком всех вышеперечисленных инсулинов в адрес ООО «Ново Нордиск» (дочерняя компания), которая и осуществляет поставку крупнооптовых партий инсулинов в объемах, обеспечивающих полную потребность в них на территории всей страны. Других поставщиков указанных инсулинов в Российской Федерации нет. Покупатели (пять первичных дистрибьюторов) имеют возможность приобретения инсулинов у компании ООО «Ново Нордиск» на территории Российской Федерации и не имеют возможности реализовать это право за ее пределами. Из годового отчета ООО «Ново Нордиск» за 2008 г. следует, что государственные закупки составляют почти 100% бизнеса ООО «Ново Нордиск» в Российской Федерации.

По данным IMS Health (компания, специализирующаяся на исследованиях мирового фармацевтического рынка и оказании маркетинговых услуг для фармкомпаний в России), розничные продажи инсулинов Ново Нордиск в России составили в 2008 году 4,8%, а в первом полугодии 2009 г. – 3,9%; закупки, осуществляемые лечебно-профилактическими учреждениями в 2008 г. – 8,7%, а в первом полугодии 2009 г. – 8,9%. Через систему государственных тендеров в 2008 г. закуплено 86,5% инсулинов компании ООО «Ново Нордиск», а в первом полугодии 2009 г. – 87,2%24.



Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   29   30   31   32   33   34   35   36   ...   48


База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница