Классификация противолучевых средств как исходный


ПРОТИВОЛУЧЕВЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ КОСМОНАВТОВ



страница4/28
Дата09.08.2019
Размер0.69 Mb.
#127456
ТипТезисы
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   28

ПРОТИВОЛУЧЕВЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ КОСМОНАВТОВ

Ушаков И.Б., Иванов А.А.


ГНЦ Институт медико-биологических проблем РАН, г. Москва, Россия

а1931192@mail.ru
Радиационный фактор, по мнению ряда отечественных и зарубежных специалистов, может стать главным барьером на пути продвижения человека в дальний космос. Пятидесятилетний опыт освоения околоземного космического пространства продемонстрировал относительную радиационную безопасность длительного пребывания человека на околоземной орбите, благодаря магнитного пояса земли защищающего ее от космического излучения, однако выход за его пределы повлечет серьезные дозовые нагрузки на космонавтов, вплоть до облучения в дозах приближающихся к летальным. Особую опасность приобретают тяжелые заряженные частицы, способные вызывать повреждение структур центральной нервной системы.

К настоящему времени, очевидно, что пребывание космонавтов в ближнем космосе вызывает увеличение чистоты хромосомных аберраций, в том числе появление дицентриков, характерных для действия ионизирующего излучения. Кроме того по данным наблюдения за американскими космонавтами увеличивается частота и скорость развития катаракт. В докладе будут продемонстрированы данные о способности минералоорганического комплекса при длительном применении в составе питьевой воды снижать выход постлучевых хромосомных аберраций, а также возможности фармакологического и водного (использование легкоизотопной воды) режимов ослаблять развитие постлучевого катарактогенеза.

Профилактика и лечение возможных детерминированных эффектов ионизирующего излучения при дальних космических полетах, на настоящем этапе развития радиационной фармакологии, должны базироваться на применении классических радиопротекторов, цитокинов и клеточных технологий. Однако, следует иметь ввиду неспособность классических радиопротекторов защищать от действия тяжелых ускоренных ионов. Теоретически, можно предположить, что для профилактики и лечения поражений ЦНС тяжелыми ионами возможно применение нейропептидов, используемых при лечении инсультов. Не снимается с повестки дня научных исследований разработка средств профилактики радиационного канцерогенеза – в первую очередь среди антиоксидантов, пригодных и удобных для длительного приема с учетом его особенностей после воздействия тяжелых ионов, а также ряда других факторов космического полета: стресс, невесомость и др.

Таким образом фармакологическая защита космонавтов от радиационного фактора является сложной комплексной задачей, имеющей ряд направлений решения.


2. КРУГЛЫЙ СТОЛ. «Острые проблемы разработки противолучевых средств: консерватизм или модернизация».




К ВОПРОСУ О КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ РАДИОЗАЩИТНЫХ СРЕДСТВ И ПОДОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Назаров В.Б., Ковтун В.Ю., Татаринов А.М., Гладких В.Д.


ФГУП Научно-производственный центр «Фармзащита» ФМБА России,

Химки, Московская обл., Россия, kovtun@atompharm.ru


До 1998 г все радиозащитные препараты принимались Специальной фармакологической комиссией Фармакопейного государственного комитета и утверждались Минздравом. В Российской Федерации в 1998 году принят Федеральный закон №86-ФЗ «О лекарственных средствах», в котором впервые на законодательном уровне в статьях 37 – 40 определены требования к проведению клинических исследований. В том же году приказом Минздрава РФ и ГВМУ МО РФ № 24/34 в целях совершенствования работ по созданию и внедрению лекарственных средств, используемых при экстремальных обстоятельствах и в интересах военно-медицинской службы была создана новая Специальная фармакологическая комиссия Фармакопейного государственного комитета Минздрава России на базе Главного военно-медицинского управления Минобороны России, которая в середине 2000-х годов благополучно канула в лету. Вновь создана Специальная фармакологическая комиссия приказом Росздравнадзора №9048-Пр/09 от 11 ноября 2009 г, однако в связи с принятием Федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", этот приказ признан не лигитимным. В ФЗ №61 впервые большое внимание было уделено клиническим исследованиям. В этом законе, как и в предыдущем, запрещены клинические исследования на военнослужащих. В том же 2010 году Приказом Минздравсоцразвития №774н был создан новый совет по этике и утверждено «положение о Совете по этике». В соответствии с данным положением совет по этике является постоянно действующим органом для проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения. В своей деятельности совет по этике руководствуется российским законодательством и нормами международного права, а именно Хельсинской Декларацией Всемирной медицинской ассоциации, Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ и EF GCP, Рекомендациями Руководящего комитета по биоэтике Совета Европы для членов этических комитетов (Страсбург, 3 декабря 2010 г.), «Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан», Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст.

Статьи 4 и 6 Хельсинской Декларации стоит привести целиком: Ст. 4. «Женевская декларация WMA определяет долг врача следующими словами: «здоровье моего пациента будет моим главным приоритетом». Международный кодекс медицинской этики гласит: «при оказании медицинской помощи врач должен действовать только в интересах пациента». Ст. 6. «В медицинских исследованиях с участием человека в качестве субъекта здоровье участника превалирует над всеми другими интересами». Эти статьи делают невозможным проведение второй фазы клинических исследований радиопротекторов на человеке, а, следовательно, и их регистрации, по крайней мере, без создания новой специальной государственной экспертизы и совета по этике по проведению клинических исследований средств защиты человека в экстремальных условиях.




Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   28




База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2022
обратиться к администрации

    Главная страница