Опыт и достигнутые результаты управления в Калужской области 4


Уровень инновационной активности участников кластера. Инновационные проекты участников кластера



страница17/29
Дата09.08.2018
Размер4.29 Mb.
#43556
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   29

Уровень инновационной активности участников кластера. Инновационные проекты участников кластера.


Инновационный проект ООО «НИАРМЕДИК плюс»

12.10.2011 РОСНАНО и ООО «Ниармедик плюс» заключили договор о создании универсального GMP предприятия полного цикла по выпуску оригинальных нанопрепаратов, относящихся к активно разрабатываемым в мире «полимерным лекарствам». Общий бюджет проекта составит более 4 млрд. рублей, включая софинансирование со стороны РОСНАНО в объеме 1,2 млрд. рублей. Запуск нового производства запланирован на конец 2013 года в г.Обнинске (Калужская область) на территории в 21 тыс. кв.м. Основной продукцией завода полного цикла станет индуктор интерферона противовирусного действия «Кагоцел» и нативный коллагеновый комплекс – «Коллост».



Участники инновационного проекта: ОАО «РОСНАНО» и ООО «НИАРМЕДИК плюс»

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 4 млрд. руб.

Срок реализации проекта: 2011 - 2013 гг.
Создание Федерального высокотехнологичного инновационного центра медицинской радиологии на базе МРНЦ МЗ СР.

Ядерная медицина является эффективным инструментом для радикального повышения качества медицинской помощи и снижения смертности населения от социально-значимых заболеваний - онкологических, кардиологических, эндокринологических и неврологических. Развитие и совершенствование методов диагностики и новых технологий оказания высокоэффективной специализированной помощи является актуальной социально-экономической задачей.

Решение этой задачи осуществляется крупными научными центрами, где имеется необходимая инфраструктура для экспериментальных и клинических исследований, высококвалифицированные специалисты, накоплен многолетний опыт разработок и внедрения новых диагностических и лечебных технологий.

Именно таким центром в России является Федеральное государственное бюджетное учреждение «Медицинский радиологический научный центр» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (МРНЦ) в г. Обнинске Калужской области.

Медицинский радиологический научный центр является одним из лидеров в развитии радиационной и ядерной медицины в России. Это в первую очередь касается лучевых методов диагностики и лечения различных злокачественных новообразований.

Вышеперечисленные ключевые компетенции явились основанием разработки и утверждения на уровне Правительства РФ, широкомасштабного проекта по созданию на базе МРНЦ МЗСР РФ, Федерального высокотехнологичного инновационного центра медицинской радиологии. Создание данного Центра проходит в рамках реализации Государственной программы «Развитие здравоохранения».



Участники инновационного проекта: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, ФГБУ МРНЦ МЗСР РФ.

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 7,5 млрд. руб.

Срок реализации проекта: 2012 - 2016гг.
Создание современного Центра доклинических исследований на базе МРНЦ МЗСР РФ.

Согласно стратегии развития фармацевтической отрасли, к 2015 г. в России должно будет проведено около 1000 доклинических исследований высокого уровня качества. По состоянию на 27.01.2011 на территории Российской Федерации существовало более 50 организаций, осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств, зарегистрированных в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Из них только одна (лаборатория биологических испытаний ФИБХ, г. Пущино) подтвердила соответствие международным стандартам по содержанию лабораторных животных. В России нет ни одного доклинического центра, способного проводить исследования оригинальных биофармацевтических молекул из-за невыполнения даже российских норм исследований, подразумевающих использование, как минимум, собак.

Появление Центра доклинических исследований по стандартам GLP на инфраструктурном поле Калужского фармацевтического кластера и объединение вокруг него всех резидентов кластера, в связке с существующими и создаваемыми элементами инновационной инфраструктуры принесет следующий эффект от реализации проекта:

Увеличение числа качественно подготовленных заявок и иновационных разработок;

Снижение времени до вывода препарата на рынок;

Уменьшение инвестиционных рисков;

Детальное изучение спроса на локальном рынке;

Появление проектов с защищенной интеллектуальной собственностью.

Введение ключевого элемента в цепи разработки лекарственных препаратов в общей отраслевой инновационной экосистеме Калужского фармацевтического кластера.

Появление проектов высокой степени проработанности;

«Единое окно» для поиска и подбора проектов, проведения экспертизы, проектного управления.

Мультипликативный эффект в развитии предпринимательства, смежных отраслей и отраслей, обслуживающих предприятия малого бизнеса.

Высокая безопасность клинических исследований.

Доступ к уникальной инфраструктуре (лаборатории для проведения доклинических исследований и опытно-промышленному производству; возможность проведения клинических исследований (GCP); широкая сеть партнеров по различным направлениям реализации проекта).

Монетизация инновационных разработок резидентов кластера.

Генеральной целью создаваемого Центра Доклинических Исследований (ЦДИ) является создание первого в России многофункционального научно – производственного центра, способного разрабатывать инновационные лекарственные средства, обеспечивать проведение доклинических исследований на уровне международных требований по системе GLP и опытного производства по правилам GMP, с последующим его масштабированием. Услуги создаваемого ЦДИ будут включать доклинические исследования международного уровня, включающие не только исследования с использованием животных, но и предложение спектра необходимых для регистрации инновационных препаратов АДМЕТох исследований и определение мишеневой специфичности.

Мощность создаваемого центра рассчитана на 15 инновационных готовых лекарственных форм/год и 5 инновационных лекарственных препаратов/год.

Участники инновационного проекта: Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, ФГБУ МРНЦ МЗСР РФ.

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 1 млрд. руб.

Срок реализации проекта: 2012 - 2016гг.
Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул».

Среди лидеров инновационного развития в области фармацевтики, биомедицинских технологий и биотехнологий, в регионе, можно выделить Центр инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул» (ПАМ) в г. Обнинске, созданный на базе Группы Компаний «Медбиофарм». В настоящий момент в Центр «ПАМ», формализованный, в свою очередь как Некоммерческое партнерство «Кластер инновационной биофармацевтики ПАМ», вошли, помимо ГК «Медбиофарм», также: Пущинский Научный Центр, МРНЦ МЗРФ, Некоммерческое партнерство «Орхимед» (объединяющее 14 ведущих научно-исследовательских институтов РАН в области химического синтеза), Факультет Фундаментальной Медицины МГУ и биотехнологический бизнес-инкубатор биологического факультета МГУ.

В настоящий момент завершается структурирование проекта по созданию инновационного инфраструктурного центра технологического инжиниринга в области биофармацевтики на базе «Кластера инновационной биофармацевтики ПАМ». В рамках создаваемого центра предполагается развить уже существующие компетенции ГК «Медбиофарм» (разработка лабораторных и опытно-промышленных технологий промышленного производства активных фармсубстанций (АФС), производство пилотных партий новых формуляций АФС и готовых лекарственных средств (ГЛС), аналитические методы контроля качества и идентичности, и написание досье на ЛС) и создать комплексную инфраструктурную площадку, осуществляющую следующие научные и технологические сервисы:

Институт технологического инжиниринга ЛС.

Институт Лабораторного анализа и контроля качества лекарственных средств.

Технологический Центр Синтеза активных фармсубстанций (АФС) лекарственных средств.

Технологический центр по разработке готовых лекарственных форм (ГЛФ).

Производство стерильных лиофилизированных препаратов.

Центр по разработки систем Drug Delivery.

Предполагается, что в финансировании проекта, помимо ГК «Медбиофарм», примут участие ГК «Внешэкономбанк», ОАО «РВК» (в лице соответствующего инфраструктурного фонда) и ряд крупных российских фармацевтических компаний.

Ключевой компетенцией создаваемого инфраструктурного центра является сетевое партнерство. Учредители инновационного биофармацевтического кластера «Парк Активных Молекул» МГУ им. М.В. Ломоносова, МРНЦ МЗ СР РФ, Пущинский Научный Центр и Некоммерческое партнерство «Орхимед» позволяют принципиально расширить спектр компетенций в области современных технологий в фармацевтике и биомедицине, а также создают базовую предпосылку для создания экстерриториального Научно-образовательного Центра обслуживающего интересы и потребности всех участников Калужского фармацевтического кластера в профессиональных кадрах.

В 2011 г. Центр «Парк Активных Молекул» (Кластер ПАМ) на базе одного из ведущих европейских технопарков (Мюнстер, Германия) зарегистрировал свой филиал в формате международного Центра по сертификацию и выводу на международный рынок ЛС, произведенных в рамках предприятий и партнеров Центра ПАМ.





Рисунок Территориальная и функциональная конфигурация Центра инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул»

Также, в 2011 г. Центр «Кластер ПАМ», при участии своих западных финансовых партнеров создал международный инвестиционный фонд Park of Active Molecules Ltd (Швейцария) для финансирования инновационных проектов компаний, входящих в орбиту сотрудничества (в том числе сетевого) Центра ПАМ. Первоначальный объем инвестиций созданного Фонда определен в EUR 10 млн., с последующим увеличением до EUR 100 млн.



Участники инновационного проекта: ГК «Медбиофарм», ОАО «МСП-Банк» (ГК «Внешэкономбанк»), ОАО «РВК», стратегические соинвесторы - крупнейшие российские фармацевтические компании.

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 4,212 млрд. руб.

Срок реализации проекта: 2012 - 2015гг.
Инновационный проект ООО «МИР-Фарм».

ООО «МИР-ФАРМ» - крупный производителей химических субстанций и готовых лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке. Компания владеет современным комплекс, располагающийся в г. Обнинск, с цехами по производству химических субстанций и готовых лекарственных форм. Лекарственные препараты изготавливаются на зарубежном оборудовании из качественного сырья с использованием современных технологий..

В планах компании - реализация инновационного проекта «Создание производства фармацевтических препаратов в ампулах (80 млн.ампул/год)». ОБщий бюджет проекта оценивается в 1,2 млрд. руб. Предполагаемый соинвестор проекта - ГК «Внешэкономбанк».

Участники инновационного проекта: ООО «МИР-Фарм» и выбранный банк.

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 1,2 млрд. руб.

Срок реализации проекта: 2012 - 2015гг.
Инновационный проект Филиал ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова».

Проект подразумевает создание производств радиофармпрепаратов и радионуклидов для ядерной медицины.

В результате реализации проекта, планируется:

Модернизация цеха зарядки генераторов технеция-99м по требованиям GMP (окончание работ – III кв. 2012 г.).

Создание современного радиохимического производства радионуклидов и РФП (сроки реализации – 2012-2013 г.г.). При этом создаются предпосылки для организации производства практически любого типа РФП: свободные производственные площади по требованиям GMP – свыше 800 м2.

Разработка технологии и организация производства актиния-225 и радия-223 из ториевых мишеней.

Организация производства линейки генераторов радионуклидов для диагностики и терапии онкозаболеваний: 188W/188Re, 90Sr/90Y, 225Ac/213Bi.

Создание производства перспективных изотопов фармацевтического качества для разработки и внедрения на их основе РФП для терапии онкологических заболеваний (Lu-177, Y-90 и Re-188). Сроки реализации – 2012-2013 г.г..

Таргетные препараты для терапии нейроэндокринных опухолей (аналоги соматостатина – Y-90, Lu-177; MIBG-131).

Препарат для лечения рака печени на основе генератора рения (Re-188 липидол).

Микросферы нового поколения для радиоэмболизации опухолей печени.

Препараты адресной доставки для диагностики и терапии широкого спектра онкологических заболеваний (пептиды и моноклональные антитела. короткие молекулы. Глобальный инициативный проект с прицелом на лидерство через несколько лет).



Участники инновационного проекта: Филиал ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова, ГК «РОСАТОМ»

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 1 млрд. руб.

Срок реализации проекта: 2012 - 2015гг
Инновационные проекты ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ» им. Лейпунского

Создание промышленного производства микро источников излучения (МИ) для брахитерапии онкологических заболеваний простаты.



Участники инновационного проекта: ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ», средства федерального бюджета

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 100 млн. руб.

Срок реализации проекта: 2013 - 2015гг
Разработка опережающих высокоэффективных, экологически безопасных технологий производства радиоизотопов медицинского назначения с использованием малогабаритного ядерного растворного реактора малой мощности.

Участники инновационного проекта: ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ», РНЦ «Курчатовский Институт», ФГУП «Красная Звезда», ОАО «ГСПИ».

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 1 593,0 млн. рублей

Срок реализации проекта: 2013 - 2017гг
Создание бизнеса по производству радиоизотопной медицинской продукции в соответствии с требованиями GMP (ГОСТ Р 52249-09) с последующей реализацией продукции на российском и международном рынках.

В результате реализации проекта будет организован выпуск следующих видов продукции:

Продукт 1– генераторы Mo-99/Tc-99m, Sn-113/In-113m, W-188/Re-188.

Продукт 2 - радиофармпрепарат «Стронция-89 хлорид».

Продукт 3 – офтальмоаппликаторы
Участники инновационного проекта: ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ»

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 50 млн. рублей

Срок реализации проекта: 2013 - 2015гг
Инновационная деятельность ООО «АстраЗенека Индастриз».

Компания Astra Zeneca - ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованием, разработкой, производством и продажей рецептурных препаратов. Продажи компании составляют более 33 миллиардов долларов США в год и осуществляются на территории более 100 стран мира. Производственные мощности компании насчитывают 26 заводов в 18 странах мира.

Astra Zeneca входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира и является лидером в таких областях как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, гастроэнтерология, психиатрия и др. Одним из приоритетных направлений Astra Zeneca является R&D. Ежегодные инвестиции компании в научные исследования и разработку новых препаратов составляют более 4 млрд. долларов США. На сегодняшний день в разработке у компании находится около 150 новых молекул.

Завод компании «АстраЗенека», который будет построен на территории Калужского региона, будет специализироваться на  производстве инновационных препаратов группы Astra Zeneca Ind., для лечения кардиологических, онкологических, психиатрических, гастроэнтерологических и респираторных заболеваний.



Участники инновационного проекта: Astra Zeneca Ind. (средства компании)

Совокупный инвестиционный бюджет проекта - 5 100 млн. рублей

Срок реализации проекта: 2012 - 2014 гг.
Другие инновационные проекты и инициативы участников Калужского фармацевтического кластера.
Также, в г.Обнинск успешно работает ряд профильных инновационных компаний: «Обнинская Химико-Фармацевтическая компания», «Бион», «Биофлавон», «Биомедицинские Нанотехнологии», и другие, занимающиеся разработкой и производством инновационных биологически активных добавок, субстанций и готовых лекарственных форм.

Три инновационные компании, представляющие интересы предприятий г. Обнинска, входящих в Калужский фармацевтический кластер стали официальными резидентами «Сколково»: ООО «Нейтронная терапия на ускорителе» (Обнинск), ООО «Научно-исследовательская компания «Медбиофарм» (Обнинск), ООО «НаукаМед».

Планируется создание специального инвестиционного фонда ОАО «Российская венчурная компания» и Фонда «Сколково» для финансирования проектов, входящих в фармацевтический кластер и, в частности в проект по созданию Центра инновационной биофармацевтики «Парк Активных Молекул».

Уровень конкурентоспособности участников кластера на российских и зарубежных рынках


«Якорные» участники кластера являются лидерами на мировом и российском фармацевтическом рынке. Анализ конурентноспособности детально изложен в главе 2.

Малые и средние инновационные компании также занимают, либо лидирующее положение (МРНЦ МЗСР РФ, ФГУП «НИФХИ им. Л.Я. Карпова», ФГУП «ГНЦ РФ-ФЭИ) в своих отраслевых сегментах, либо эффективно выстраивают свою стратегию в формате прочного укрепления в своих отраслевых сегментах (синтез активных фармацевтических субстанций - практически у всех малых и средних инновационных компаний) и поступательного завоевания новых рыночных секторов через поэтапное создание новых компетенций (синтез ГЛС) и системных сервисных инфраструктурных центров (Центр Доклинических Исследований, Центр фармацевтического инжиниринга - «Парк Активных Молекул»).

Показателем высокого уровня конкурентоспособности участников кластера является тесная взаимосвязь со всеми ведущими институтами развития, на уровне поддерживаемых финансово проектов.

Высокая степень проработанности вышеуказанных инновационных и продвинутые этапы их развития также являются показателем высокой и по некоторым областям - уникальной конкурентоспособности участников кластера

Все это, также, подробно отображено в главах данного раздела, а также в Разделе 1 данной Программы.


Каталог: data -> 2012
2012 -> Программа дисциплины Антропология и современный социум в Восточной Азии для направления 032100. 62 «Востоковедение, африканистика»
2012 -> [Оставьте этот титульный лист для дисциплины, закрепленной за одной кафедрой]
2012 -> На стороне ab квадрата abcd со стороной длины
2012 -> Элементы теории случайных процессов
2012 -> [Оставьте этот титульный лист для дисциплины, закрепленной за одной кафедрой]
2012 -> Министерство
2012 -> Пособие для мэли
2012 -> Тема Введение в конфликтологию
2012 -> Программа дисциплины «методы сканирующей зондовой микроскопии»
2012 -> Утверждена Ученым Советом Факультета Бизнес-информатики Ученый секретарь В. А. Фомичев 2012 г. Москва 2012 год Настоящая программа


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   29




База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2022
обратиться к администрации

    Главная страница