Паспорт программы Введение Наименование программы



страница4/10
Дата09.08.2018
Размер1.23 Mb.
#43240
ТипПаспорт программы
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10

Таблица 2



Наименование продукции

МВС100, МВС200, МВС700

SONOCA100,

SONOCA XO

Область применения

Общая хирургия

Нейрохирургия

Кардиохирургия

Гастроэнтерология

Урология

Онкология

Гинекология

Малоинвазивная хирургия

ЛОР


-«Диабетическая» стопа

-Трофические язвы

-Ожоги и обморожения

-Гнойные заболевания плевры и легких

-Гнойно-восполительные заболевания костей, мягких тканей и органов брюшной полости

-Огнестрельные и минно-взрывные ранения

-Гнойно-воспалительные заболевания лица и шеи

-Резекция печени с минимальной кровопотерей

-Ультразвуковая диссекция при хроническом перикарте

-Резекция почек

-Холецистэктомия

-Миомэктомия

-Простаэктомия

-Резекция щитовидной железы

-Спинальная нейрохирургия


Наличие разрешительной документации

Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13116

с 28.02.2012

срок не ограничен
Декларация о соответствии

№ РОСС RU.АВ99.Д13028

с 26.03.2012

по 25.03.2015


Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.АВ99.Н00226

с 26.03.2012

по 25.03.2015


Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13116

с 28.02.2012

срок не ограничен
Декларация о соответствии

№ РОСС RU.АВ99.Д13028

с 26.03.2012

по 25.03.2015


Сертификат соответствия ГОСТ Р № РОСС RU.АВ99.Н00226

с 26.03.2012

по 25.03.2015


Стоимость единицы

МВС100=146062,40р.

МВС200=201608,00р.

МВС700=347108,41р.


SONOCA100=426475,20р.

SONOCA XO=823727,04р.



Принцип действия

Высокочастотная хирургия.

Под высокочастотной хирургией понимают применение высокочастотной энергии (свыше300 кГц) для изменения или разрушения клеток. При воздействии высокочастотного тока биологическая ткань выступает в качестве резистора. Ее омическое сопротивление повышается при протекании электрического тока, что приводит к образованию тепла. Количество выделяемого тепла зависит от тока и сопротивления проводника (ткани организма).


Когда напряжение высокочастотного тока достигает определенного верхнего предела, в месте контакта активного электрода с тканью пациента возникает электрическая дуга. Это приводит к быстрому нагреванию внутриклеточной жидкости, в результате чего клетки разрываются, и ткань теряет когезионную прочность. При этом электрод разрезает ткань.
При низком напряжении высокочастотного тока (ниже 150 В) происходит медленный нагрев ткани, обеспечивающий коагуляцию без рассечения тканей. Под действием температуры происходит свертывание внутри- и внеклеточного белка. Сосуды стягиваются и это приводит к полному гемостазу.

Пьезокерамическая система в наконечнике преобразует электрическую энергию,

вырабатываемую управляемым микропроцессором генератором, в энергию

механических колебаний.

Расположенный на дистальном конце волновода нож колеблется в аксиальном

направлении с постоянной частотой 25 или 55 кГц. Резка и коагуляция ткани происходит за счет трех основных механизмов.

1. Кавитация характеризуется образованием в жидкости микропузырьков,

наполненных газом. При разрыве этих пузырьков во внутриклеточной жидкости,

происходит разрушение ткани.

2. Механическое разрезание с помощью вибрации рабочей части инструмента

3. Температурное воздействие. Повышение температуры связано с трением

инструмента о ткань. Выделение тепла зависит от частоты колебаний в единицу

времени.


Производственная мощность предприятия ед.\ год

1000 шт. в год

1000 шт. в год

Отличительная особенность, научная новизна







Качество:

-отличительные потребительские характеристики


-безопасность

Интуитивно понятный интерфейс, самотестирование при каждом включении, надежность, удобный инструмент


Все приборы изготовлены в строгом соответствии с требованиями стандартов по безопасности


ГОСТ Р МЭК 50267.0-92

(МЭК 601-1-88),

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1(2005)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 (IEC 60601-2-2(1998)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (IEK 60601-1-2:2001)

Интуитивно понятный интерфейс, самотестирование при каждом включении, надежность, удобный инструмент

Все приборы изготовлены в строгом соответствии с требованиями стандартов по безопасности
ГОСТ Р МЭК 50267.0-92

(МЭК 601-1-88),

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 (IEC 60601-1(2005)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (IEK 60601-1-2:2001)

Эффективность:

-производительность
-стоимость оборудования
-стоимость эксплуатации
-обучение

-гарантийное обслуживание



При первом вводе в эксплуатацию


24 месяца со дня продажи


При первом вводе в эксплуатацию

24 месяца со дня продажи




Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО

МСЧ №81 г. Северск

БСМП, Городская больница №3, Детская городская больница №4 г. Томск, ОКБ г. Томск.






Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации

Зёринг ГмБх (Германия)

ERBE (Германия)

KLS martin (Германия)

ФОТЕК (Россия)




Johnson&Johnson


Приложение № 2
Информация о выпускаемой продукции

ООО «Меднорд»
Таблица 1


Наименование продукции



АРП-01М «Меднорд»

Область применения

кардиология, онкология, хирургия, акушерство-гинекология, неонатология, медицина критических состояний, медицина катастроф и профилактика различных заболеваний

Наличие разрешительной документации

Регистрационное свидетельство ФСР 2010/09767

Сертификат соответствия



Стоимость единицы

350 000 рублей РФ

Принцип действия

Принцип действия аппарата основан на регистрации изменения сопротивления исследуемой среды резонансным колебаниям иглы-резонатора, закрепленной на пьезоэлектрическом элементе и опущенный в кювету с кровью пациента. Частота колебаний иглы в воздухе и в жидкости поддерживается равными автоматически.

Производственная мощность предприятия ед./год

200

Отличительная особенность, научная новизна

  • низкая стоимость

  • отсутствие расходных материалов

  • российское производство

  • комплексная оценка всех звеньев гемостаза

  • стандартизация полученных данных путем создания общей базы данных

  • возможность консультирования и анализ полученных результатов по средствам сети интернет

  • компактность, простота и надежность в эксплуатации, малая потребляемая мощность

  • не требует специальных лабораторных условий и дополнительного оборудования; может работать в операционной, в палате у постели больного

  • на одно исследование требуется небольшое количество исследуемого материала (1,5 мл. крови у взрослых, 0,6 мл. крови у детей).




Качество:

- отличительные потребительские характеристики

- безопасность


Комплекс АРП-01М «Меднорд» – это пьезоэлектрический тромбоэластограф, работающий с цельной кровью и не требующий химических реагентов,  предназначен для исследования реологических характеристик крови, контроля и регистрации самых незначительных изменений агрегатного состояния крови или плазмы в процессе их свертывания, вычисления амплитудных и хронометрических констант, определения интенсивности процессов, характеризирующих основные этапы гемокоагуляции и фибринолиза.

Новизна предлагаемого инструментального метода коагулометрических исследований заключается в том, что он позволяет изучать сосудисто-тромбоцитарные и коагуляционные компоненты гемокоагуляции в их взаимосвязи с получением данных о функциональном состоянии системы гемостаза.




Эффективность:

- производительность

- стоимость оборудования

- стоимость эксплуатации

- обучение

- гарантийное обслуживание


Стоимость оборудования значительно меньше зарубежных аналогов, для которых требуются дорогостоящие химические реактивы и реагенты.

Наша компания проводит обучение персонала, а также обеспечивает постоянную методическую поддержку и гарантийное и постгарантийное обслуживание оборудования.



Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО

Комплексы АРП-01М «Меднорд» поставлены и успешно работают в:

  • “Томский научно-исследовательский институт курортологии и физиотерапии Федерального медико-биологического агентства»

  • ГУЗ “Республиканский кардиологический диспансер” г. Уфа

  • МУЗ «Касимовская ЦРБ», г. Касимов, Рязанская область

  • “Родильный дом №6 им.А.А. Абрикосовой” г. Москва

  • МУЗ «Городская клиническая больница №2″, г. Кемерово

  • МЛПУ «Городская клиническая больница 5″ г. Новокузнецк

  • МЛПУ «Зональный перинатальный центр» г. Новокузнецк

  • МЛПУ «Родильный дом 3″, г. Новокузнецк.

  • ГБУ РО «Городскую клиническую больницу №8″, г. Рязань.

Пятнадцать комплексов работает на территории Томской области.

Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации


Аналогов по количеству измеряемых показателей и работающих без реагентов в мире нет. Однако на российском рынке присутствует тромбоэластограф TEG 5000 (производство США)

Приложение № 3


Информация о выпускаемой продукции

ООО НПО «Никор»
Таблица 1

Наименование продукции

Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 «НИКОР»

Область применения

Применяется во всех отраслях хирургии, где требуется мощность до 80 Вт(гинекология, косметология, микрохирургия, трансплантология, урология, общая хирургия и т. д.).

Наличие разрешительной документации

Регистрационное удостоверение № ФСО2262004/0711-04 от 19.10.04, Сертификат Соответствия № РОСС RU.АЯ. ДО4694, Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2008 № РОСС RU ФК07.К00039

Стоимость единицы

93720

Принцип действия

Работает с помощью тока высокой частоты, есть также режим спрей( воздействие холодной плазмой). С помощью данных режимов обеспечивается мягко воздействие на ткани пациента

Производственная мощность предприятия ед./год

100

Отличительная особенность, научная новизна

Автономный, отсутствует разъемное кабельное соединение в зоне стерилизации

Совершенство схем подтверждено патентом № 2206173



Качество:

-отличительные потребительские характеристики

-безопасность


Может работать в полевых условиях, используется в санитарной авиации, удобен для использования в перевязочных и для перевязок нетранспортабельных больных.

Класс электробезопасности 1 (высокий)

Имеется защита от дефибриллятора. Включение режимов осуществляется как с ручек электродержателей, так и с педали, может работать от любого медицинского источника 12В 100Вт или аккумулятора (не комплектуется)


Эффективность:

-производительность

-стоимость оборудования

-стоимость эксплуатации

-обучение

-гарантийное обслуживание



Стоимость прибора по сравнению с другими аналогами в России и за рубежом ниже.

Наша компания производит гарантийное обслуживание оборудования в течение 12 месяцев. По договоренности с ТПУ и клиентами производится обучение инженеров по ремонту медтехники.



Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО

Медтехника

Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации

ФОТЕК (РФ)

Таблица 2




Наименование продукции

Автоматизированная система единой дежурно-диспетерской службы «ЕДДС-112 «НИКОР»

Область применения

Предназначена для обеспечения вызова экстренныых служб через единый номер 112

Наличие разрешительной документации

ГОСТ Р ИСО 9001-2008(ИСО 9001:2008)

Стоимость единицы

500000

Принцип действия

С помощью специального ПО и комплекта оборудования обеспечивается вызов экстренных служб через единый номер 112

Производственная мощность предприятия ед./год

20

Отличительная особенность, научная новизна

Система соответствует требованиям к системам обеспечения вызова экстренных служб через единый номер и концепции системы обеспечения вызова экстренных оперативных служб. Разработано лицензионное ПО

Качество:

-отличительные потребительские характеристики

-безопасность


Сообщения о любых видах происшествий направляются в мультимедийный центр управления и перенаправляются в соответствующие экстренные службы, за счет этого достигается единое информационное пространство и обеспечение центрального мониторинга, повышается эффективность служб реагирования и сокращение возможного ущерба в чрезвычайных ситуациях, снижаются экономические затраты на действия и осуществление взаимодействия оперативных служб.

Эффективность:

-производительность

-стоимость оборудования

-стоимость эксплуатации

-обучение

-гарантийное обслуживание



Компания гарантирует высокое качество и гарантийное обслуживание ПО и аппаратуры

Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО

Администрация г. Томска, Администрация г. Северска

Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации

Сенсор-М (Ярославль), РФ

Таблица 3




Наименование продукции

Диспетчерский многоканальный регистратор «МИРРОР»

Область применения

Предназначен для регистрации и документирования переговоров, контроля персонала на удаленных рабочих местах, акустического контроля помещений

Наличие разрешительной документации

ТУ 6573-001-46634425-98 согласованы с ОАО «РЖД», Сертификат Р ИСО 9001-2001 регистрационный № РОСС.RU.ИС79.К00062 от 14.07.2006г, декларация о соответствии № Д-ТП—0090 от 08.12.2006г, сертификат МВД RU.0001.Н00311, сертификат типа № 125 выданный комиссией МАК от 12.04.1999г

Стоимость единицы

От 60000 до 300000 (в зависимости от комплектации)

Принцип действия

С помощью специального ПО и комплекта оборудования производит запись переговоров

Производственная мощность предприятия ед./год

100

Отличительная особенность, научная новизна

Многофункциональное программное обеспечение с защитой от несанкционированного доступа, возможность расширения и интеграции в комплексные системы безопасности предприятий

Качество:

-отличительные потребительские характеристики

-безопасность


Запись микрофонов, аналоговых телефонных линий, выходов аудиоаппаратуры (10м...12В), цифровых линий E1, встроенный АОН, CallerID, отправка голосовых сообщений (предупреждающих о ведении записи или информационных), возможность использования фонограм для целей идентификации(заключение ЭКЦ МВД), экспорт информации на оптические диски и flash-накопители, объединение в сеть передачи данных (встроенный интерфейс 10/100Ethernet+клиентское ПО)

Высокий класс электробезопасности



Эффективность:

-производительность

-стоимость оборудования

-стоимость эксплуатации

-обучение

-гарантийное обслуживание



Компания гарантирует высокое качество и гарантийное обслуживание аппаратов

Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО

ОАО «РЖД», аэропорты

Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации

нет

Таблица 4




Наименование продукции

Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-«НИКОР»

Область применения

Применяется во всех отраслях хирургии

Наличие разрешительной документации

Регистрационное удостоверение № ФСР2009/04870 от 15.09.2009, Сертификат Соответствия № РОСС RU.АЯ.B15098, Сертификат соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2008 № РОСС RU ФК07.К00039

Стоимость единицы

148940

Принцип действия

Работает с помощью тока высокой частоты, есть также режим спрей( воздействие холодной плазмой). С помощью данных режимов обеспечивается мягко воздействие на ткани пациента

Производственная мощность предприятия ед./год

100

Отличительная особенность, научная новизна

отсутствует разъемное кабельное соединение в зоне стерилизации

Совершенство схем подтверждено патентом № 2206173



Качество:

-отличительные потребительские характеристики

-безопасность


Нагрузочные характеристики позволяют исключить нагар на электродах, имеет режим высоковольтной коагуляции(спрей), который холодной плазмой обеспечивает мягкое воздействие на ткани, не требуя подведение аргона в зону воздействия, но достигая такого, же результата. Может производить резание и коагуляцию в жидкости, имеется защита от разряда дефибриллятора, класс электробезопасности 1 (высокий). Включение режимов осуществляется как с ручек электродержателей, так и спедали. Микропроцессорная система управления обеспечивает широкий диапазон регулирования и стабилизацию выходной мощности при любом состоянии биологического объекта, запоминание последнего режима работы, контроль обрыва нейтрального электрода.

Эффективность:

-производительность

-стоимость оборудования

-стоимость эксплуатации

-обучение

-гарантийное обслуживание



Стоимость прибора по сравнению с другими аналогами в России и за рубежом ниже.

Наша компания производит гарантийное обслуживание оборудования в течение 12 месяцев. По договоренности с ТПУ и клиентами производится обучение инженеров по ремонту медтехники.



Название крупных организаций-потребителей продукции, в том числе на территории СФО

Медтехника

Существующие аналоги за рубежом, в Российской Федерации

ФОТЕК (РФ)

Приложение № 4




Поделитесь с Вашими друзьями:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10




База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2022
обратиться к администрации

    Главная страница