С. А. Батечко а. М. Ледзевиров



страница18/35
Дата09.05.2018
Размер4 Mb.
ТипКнига
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   35

Глава 8

Клинико-фармакологическая характеристика лиофилизата рыбьего тропоколлагена и основанного на нем препарата COLVITA


В 2006 году мы получили от польского производителя для тестирования капсулы, содержащие лиофилизат биоколлагена, витамина Е в форме октана DL альфа токоферола (вскоре его сменили на D альфа) и экстракт микронизированных морских водорослей - фукуса пузырчатого (Fucus vesiculosus).

Поскольку к этому времени С.А. Батечко уже более года с большим успехом проводил эксперименты с употреблением гидрата рыбьего коллагена, мы уже знали, чего можно ожидать. Вышеупомянутая капсула, была нами рекомендована хотя бы для того, чтобы не предлагать пациентам употреблять во внутрь препарат, зарегистрированный в стране его производства как косметическое изделие.

Мы получили гораздо больше, чем ожидали наши больные – аминокислотно-минерально-витаминный комплекс. Препарат уникальный на мировом уровне, который очень быстро показал нам широчайший спектр его возможностей. На его базе стала возможной разработка ряда программ, а также новой стратегии сохранения здоровья и продления молодости.
Таблица 13

Физико-химические требования к препарату КОЛВИТА

(согласно польским унифицированным нормам)




Предмет

Требования

Методика исследований

1

Состояние

Твердые желатиновые капсулы белого или кремового цвета, наполненные желто-зеленым порошком с легким травянистым запахом и специфическим вкусом.

Органолептические исследования


2

Время распада наполненной капсулы [мин]

Не более чем 30

MBO/JK/002

3

Средняя масса наполненной капсулы [мг]

250 ± 10%

225,0-275,0



Величина производства

4

Средняя масса наполненной капсулы [мг]

330 ± 10%

297,0-363,0



MBO/JK/001

5

Влажность наполнения (массы после высыхания) [%]

Максимально 15%

MBO/JK/017

6

Механические загрязнения

отсутствуют

Органолептические исследования


7

Содержание тяжелых металлов:

- кадмий,


- ртуть,


- свинец,

- мышьяк,






< 0,1

Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.



< 0,1

< 0,5

< 4,0



PN-EN 14082:20

PN-EN 13806:20

PN-EN 14082:20

PN-EN 14546:20


Таблица 14

Микробиологические требования для коллагена в капсулах




Микробиологические загрязнения

Требования

Методика исследований

1

Общее количество кислородных микроорганизмов в 1г

< 105

Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.




PN-89/A86730


2

Количество дрожжей и плесени в 1г

< 5*102

Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.




PN-89/A86730


3

Бактерии Е.коли в 1г

0

Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.





PN-89/A86730


4

Стафилококк золотистый в 1г

0

Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.




PN-ЕN ISO 6888-1


5

Сальмонелла в 10г

0

Согласно распоряжению министра здравоохранения, 21.12.2000г. ВЗ от 2001г. № 9, поз. 72.




PN- ЕN ISO 6579

Таблица 15

Питательная ценность коллагена в капсулах





1 капсула (320 мг)

100 г

Энергетическая ценность

2,2 kj/0,6kcal

678,1 kj/184,6kcal

Белок

0,1г

30,8г

Жиры

0,014г

4,3г

Усваиваемые углеводы

0

0

Витамин Е

5 мг (50% *)

1,5г

* RDA [%] рекомендованного дневного употребления.

Состав капсул КОЛВИТА: лиофилизированный рыбий коллаген, морские водоросли - фукус пузырчатый (Fucus vesiculosus), витамин Е натуральный (октан D альфа токоферол), лимонный носитель (лиофилизированный лимон), эластин и следовые количества сухого остатка молочной кислоты.

Смесь в вышеуказанном составе упакована в желатиновые капсулы.




Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   14   15   16   17   18   19   20   21   ...   35


База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница