СанПиН 1 2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"



страница15/23
Дата22.06.2019
Размер4.35 Mb.
ТипЗакон
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   23

ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ

ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ, СОЗДАВАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯМИ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями

медицинской техники


┌────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────┬─────────┐

│ Тип изделия │ Уровни звукового давления, в дБ, │ Уровень │

│ │ в октавных полосах со среднегеометрическими│ звука │

│ │ частотами, Гц │L │

│ ├────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤ А(экв)/ │

│ │31,5│ 63 │125 │250 │500 │1000│2000│4000│8000│ L │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Амакс │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ (дБА) │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │74 │56 │44 │36 │29 │25 │22 │19 │18 │30/40 │

│предназначенное для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│круглосуточного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│использования (для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│мониторинга в палатах│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│пациентов, в отделениях│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│реанимации и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │81 │64 │53 │45 │39 │35 │32 │30 │28 │40/50 │

│предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│повторно-кратковременном │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│режиме, для использования│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│старшим и средним│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│медицинским персоналом или│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│населением (программно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│диагностические комплексы,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│приборы для функциональной│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│диагностики, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│аэроионизационное │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│оборудование, кислородные│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│концентраторы и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │81 │64 │53 │45 │39 │35 │32 │30 │28 │40/50 │

│предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│непрерывном или повторно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│кратковременном режиме, для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│использования старшим│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│медицинским персоналом│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│(аппараты ИВЛ и НДА,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│электрохирургическое │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│оборудование, лазерные│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│установки, ультразвуковые│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│сканеры и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│непрерывном и повторно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│кратковременном режиме, для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│использования старшим и│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│средним медицинским│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│персоналом: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│- физиотерапевтическое, │86 │71 │61 │54 │49 │45 │42 │40 │38 │50/60 │

│рентгенологическое │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│оборудование, лечебные│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│стоматологические установки│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│и т.п.; │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│- отсасыватели, ирригаторы,│93 │79 │70 │63 │58 │55 │52 │50 │49 │60/70 │

│инсуффляторы, изделия│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│медицинской техники,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│содержащие в составе насосы,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│компрессоры и т.п. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │93 │79 │70 │63 │58 │55 │52 │50 │49 │60/80 │

│предназначенное для работы в│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│кратковременном и повторно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│кратковременном режиме, для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│использования старшим и│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│средним медицинским│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│персоналом (магнитно-│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│резонансные томографы,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│литотриптеры и т.п.) <1> │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │96 │83 │74 │68 │63 │60 │57 │55 │54 │65/80 │

│предназначенное для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│непрерывной работы при│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│кратковременном пребывании│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│среднего и младшего│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│медицинского персонала│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│(стерилизационно- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│дезинфекционное, моечное│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│оборудование и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼─────────┤

│Оборудование, │100 │87 │79 │72 │68 │65 │63 │61 │59 │70/80 │

│предназначенное для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│кратковременного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│использования средним│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│медицинским персоналом│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│(оборудование для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│зубопротезного производства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│и т.п.) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

└────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴─────────┘
--------------------------------

Примечание.



<1> Допускается превышение максимального уровня звука при условии использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые

изделиями медицинской техники




Среднегеометрические частоты
третьоктавных полос, кГц

12,5

16,0

20,0

25,0

31,5 -
100,0

Уровень звукового давления,
дБ

70

80

90

95

100

Таблица 3

Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые

изделиями медицинской техники


┌───────────────────────┬──────────────────┬────────────────┬─────────────┐

│ Среднегеометрические │ Пиковые значения │ Уровень │Интенсив- │

│частоты октавных полос,│ виброскорости, │ виброскорости, │ 2│

│ кГц │ м/с │ дБ │ность, Вт/см │

├───────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────┤

│ 16 - 63 │ -3 │ 100 │ 0,03 │

│ │ 5 x 10 │ │ │

├───────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────┤

│ 125 - 500 │ -3 │ 105 │ 0,06 │

│ │ 8,9 x 10 │ │ │

├───────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────┤

│ 3 3 │ -2 │ 110 │ 0,1 │

│ 1 x 10 - 31,5 x 10 │ 1,6 x 10 │ │ │

└───────────────────────┴──────────────────┴────────────────┴─────────────┘


Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями

медицинской техники




Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц

2

4

8

16

Уровень звукового давления, дБ

75

70

65

60

Примечание.

Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до 22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями

медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток


┌──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────┐

│ Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xо, Yо, Zо │

│ октавных полос, Гц ├────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├───────────┬────────┼──────────┬──────────┤

│ │ 2 -3│ дБ │ -4│ дБ │

│ │м/с x 10 │ │м/с x 10 │ │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 2 │ 10,0 │ 80 │ 7,9 │ 84 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 4 │ 11,0 │ 81 │ 4,5 │ 79 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 8 │ 14,0 │ 83 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 16 │ 28,0 │ 89 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 31,5 │ 56,0 │ 95 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 63 │ 110,0 │ 101 │ 2,8 │ 75 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│Действующий корректированный│ 10 │ 80 │ 2,8 │ 75 │

│или эквивалентный│ │ │ │ │

│корректированный уровень │ │ │ │ │

└──────────────────────────────┴───────────┴────────┴──────────┴──────────┘


Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями

медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно


┌──────────────────────────────┬──────────────────────────────────────────┐

│ Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xо, Yо, Zо │

│ октавных полос, Гц ├────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├───────────┬────────┼──────────┬──────────┤

│ │ 2 -3│ дБ │ -4│ дБ │

│ │м/с x 10 │ │м/с x 10 │ │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 2 │ 4,0 │ 72 │ 3,2 │ 76 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 4 │ 4,5 │ 73 │ 1,8 │ 71 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 8 │ 5,6 │ 75 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 16 │ 11,0 │ 81 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 31,5 │ 22,0 │ 87 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│ 63 │ 45,0 │ 93 │ 1,1 │ 67 │

├──────────────────────────────┼───────────┼────────┼──────────┼──────────┤

│Действующий корректированный│ 4,0 │ 72 │ 1,1 │ 67 │

│или эквивалентный│ │ │ │ │

│корректированный уровень │ │ │ │ │

└──────────────────────────────┴───────────┴────────┴──────────┴──────────┘


Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах

8 - 1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники


┌─────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐

│Среднегеометрические частоты │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │

│ октавных полос, Гц ├─────────────────────┬─────────────────────┤

│ │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├──────────┬──────────┼──────────┬──────────┤

│ │ м/с2 │ дБ │ -3│ дБ │

│ │ │ │м/с x 10 │ │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 8 │0,45 │113 │8,9 │105 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 16 │0,45 │113 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 31,5 │0,89 │119 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 63 │1,8 │125 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 125 │3,5 │131 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 250 │7,0 │137 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 500 │14,0 │143 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│ 1000 │28,0 │149 │4,5 │99 │

├─────────────────────────────┼──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤

│Действующий корректированный│0,63 │116 │6,3 │102 │

│или эквивалентный│ │ │ │ │

│корректированный уровень │ │ │ │ │

└─────────────────────────────┴──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘


Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (), уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1

октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц


┌──────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┐

│Средне- │ Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл │

│геометрические├────────────────────────────┬─────────────────────────────┤

│частоты, Гц │ Виброускорение │ Виброскорость │

│ ├──────────────┬─────────────┼──────────────┬──────────────┤

│ │ 2 │ дБ │ -2 │ дБ │

│ │ м/с2 x 10 │ │ м/с x 10 │ │

│ ├──────┬───────┼──────┬──────┼───────┬──────┼───────┬──────┤

│ │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │в 1/3 │в 1/1 │

│ │октаве│октаве │октаве│октаве│октаве │октаве│октаве │октаве│

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│1600 │0,282 │ │149 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│2000 │0,355 │0,631 │151 │156 │0,282 │0,501 │95 │100 │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│2500 │0,447 │ │153 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│3150 │0,562 │ │155 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│4000 │0,708 │1,259 │157 │162 │0,282 │0,501 │95 │100 │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│5000 │0,891 │ │159 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│6300 │1,122 │ │161 │ │0,282 │ │95 │ │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│8000 │1,413 │2,512 │163 │168 │0,282 │0,501 │95 │100 │

├──────────────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────┤

│10000 │1,778 │ │165 │ │0,282 │ │95 │ │

└──────────────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────┘
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей

диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые изделиями

медицинской техники


Диапазоны частот

30 - 300
кГц

0,3 - 3
МГц

3 - 30
МГц

30 - 300
МГц

0,3 - 300 ГГц

напряженность электрического поля, В/м

плотность
потока энергии,
мкВт/см2

Допустимые уровни

25

15

10

3

10

Примечания.

Допускается проводить одночисловую оценку напряженности электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей,

создаваемые изделиями медицинской техники, работающими

на частоте 20 - 22 кГц (установки индукционного

нагрева, др.)




Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля, кВ/м

0,5

Напряженность магнитного поля, А/м

4

Таблица 11


Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных

полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц




Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Напряженность электрического поля,
кВ/м

25/f <1>

Индукция магнитного поля, мкТл

250/f <1>

--------------------------------

Примечание.

<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных

электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц

до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень в
диапазоне частот

свыше 50 Гц до 10
кГц

свыше 10 кГц до
30 кГц

Напряженность электрического поля, В/м

50

25

Напряженность магнитного поля, А/м

4

-

Таблица 13


Допустимые уровни электрического и магнитного поля

промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями

медицинской техники


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м

0,5

Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м
(мкТл)

4 (5)

Таблица 14


Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля


Вид воздействия

Временный допустимый уровень
магнитной индукции, мТл

Общее

1,0

Локальное

1,5

--------------------------------



<1> Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования населением без специального контроля времени применения (например, магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции

импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов

свыше 0 Гц до 100 Гц


Контролируемый параметр

Временный допустимый уровень

Индукция импульсного магнитного поля
с частотой следования импульсов свыше
0 Гц до 100 Гц, мТл

0,175

Таблица 16


Допустимые уровни напряженности электростатического поля

при работе изделий медицинской техники и электризуемости

используемых материалов


Контролируемый параметр

ПДУ

Напряженность электростатического поля, кВ/м

15

Электростатический потенциал, В

500

Электризуемость материалов (по показателю напряженности
электростатического поля), кВ/м

7

Таблица 17


Временные допустимые уровни

электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской

техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
┌────────────────────────────────────────────────────────────┬────────────┐

│ Наименование параметра │ ВДУ ЭМП │

├─────────────────┬──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│Напряженность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │25 В/м │

│электрического ├──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│поля │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │2,5 В/м │

├─────────────────┼──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│Плотность │в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц │250 нТл │

│магнитного потока├──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│ │в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц │25 нТл │

├─────────────────┴──────────────────────────────────────────┼────────────┤

│Электростатический потенциал экрана видеомонитора или│500 В │

│напряженность электростатического поля │15 кВ/м │

└────────────────────────────────────────────────────────────┴────────────┘


Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения

информации изделий медицинской техники


Каталог: images -> home -> universitet -> Struktura -> Kafedry
Kafedry -> И. П. Павлова Комплексная реабилитация больных пороками сердца в кардиохирургии
Kafedry -> И. П. Павлова Комплексная реабилитация больных пороками сердца в кардиохирургии
Kafedry -> Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации врачей «эстетическая ринопластика». Регистрационный номер в реестре программ непрерывного медицинского образования
Kafedry -> Программа для итоговой государственной аттестации по хирургическим дисциплинам для студентов VI курса (2009 год)
Kafedry -> Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации врачей «контурная пластика туловища и конечностей». Регистрационный номер в реестре программ непрерывного медицинского образования
Kafedry -> Дополнительная профессиональная образовательная программа повышения квалификации врачей «пластика молочных желез». Регистрационный номер в реестре программ непрерывного медицинского образования
Kafedry -> Интраоперационная защита миокарда у пациентов с приобретенными и врожденными пороками сердца
Kafedry -> Рабочая программа по Общая хирургия, лучевая диагностика (наименование дисциплины) для специальности
Kafedry -> Трофические язвы (ulcus tropcum) – дефект кожи и подлежащих тканей нейрогенно-трофического происхождения, отличающихся торпидн


Поделитесь с Вашими друзьями:
1   ...   11   12   13   14   15   16   17   18   ...   23


База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница