Ветом® 1 Состав и форма выпуска



страница1/11
Дата01.12.2017
Размер1.42 Mb.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11



ВЕТОМ® 1.1


Состав и форма выпуска

Действующим началом являются бактерии Ваcillus subtilis (рекомбинантного штамма ВКПМ, продуцирующего интерферон α-2-лейкоцитарный человеческий) в количестве не менее 10 млн. спор на капсулу - наполнитель - сахароза. Препарат выпускается в виде капсул в упаковке по 25 шт., и порошка по 50гр.(пакет) и 500 гр (банка из пластика)



Фармакология

Фармакологическое действие иммуномодулирующее, противоопухолевое, антивирусное, антипролифферативное, бактерицидное, фунгицидное, противохламидиозное.

Интерферон α-2-лейкоцитарный человеческий, вырабатываемый бактериями, поступает в кроветок через стенки ЖКТ и препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При введении перорально действие препарата начитается через несколько часов после его приема. Модуляция активности киллеров наблюдается после 10 дней приема препарата. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Ферменты, вырабатываемые бактериями, способствуют более активному перевариванию растительной и животной пищи, обеспечивая более качественное питание организму в период применения препарата. Эти же ферменты способствуют восстановлению функций стенок ЖКТ, что позволяет биологически активным и питательным веществам беспрепятственно попадать в кроветок, а также усиливают эллиминацию и детотоксикацию ксенобиотиков различного происхождения (токсинов патогененных микроорганизмов, пестицидов, продуктов жизнедеятельности клеток организма и др.). Нормальная работа стенок ЖКТ способствует профилактике многих хронических заболеваний.

Следствием жизнедеятельности бактерий Ваcilis subtilis, рекомбинантного штамма ВКПМ в ЖКТ является нормализация видового состава кишечной микрофлоры, в том числе лакто- и бифидобактерий. В ЖКТ существенно сокращается численность условно патогенных микроорганизмов - различных видов протей, стафилококков, стрептококков, а также патогенных штаммов кишечной палочки.

У больных со злокачественными опухолями препарат восстанавливает иммунитет после оперативного вмешательства, курсов лучевой терапии и химиотерапии, уменьшает токсическое проявление во время и после лечения. Обладает гепато-протективным действием при метастатическом поражении печени, сопутствующем хроническим гепатитам А, В и С, циррозе печени. Усиливает положительное действие некоторых химиопрепаратов - антиметаболитов (фторурацил, томудекс, кселод), снижая их токсическое и иммунодепрессивое действие.

Нормализует уровень билирубина, трансаминаз и других ферментов в крови, повышает аппетит и общий тонус организма при вирусных гепатитах А, В и С.

Дозы и способ применения

Принимают по 1 капсуле. Суточная доза в зависимости от типа и тяжести заболевания составляет от 4 до 10 капсул в сутки.

Достигаемый лечебный эффект зависит от кратности приема препарата. Нежелательных эффектов при передозироке препарата не отмечено.

Наиболее эффективное использование препарата - с профилактической целью в виде 1-2 курсов по 10 дней в год.



Показания

Препарат применяют для коррекции иммунодефицитных состояний, сформировавшихся не по причине наличия ВИЧ-инфекции.

Его используют для коррекции, восстановления и сохранения микроценоза кишечника при дисбактериозах, а также после курса лечения антибиотиками. Препарат может быть использован в качестве дополнительного средства при инфекционной диарее.

Он пригоден для лечения широкого спектра вирусных заболеваний, в том числе: - гепатитов А, В, С в нехронической форме. При наличии хронической формы гепатитов данный препарат пригоден в качестве дополнительного средства; - герпесов различной локализации (генитального, опоясывающего и др.); - энцефалита; - гриппа и острых респираторных вирусных инфекций; - цитомегаловирусных инфекций.

Применяется у больных со злокачественными опухолями с профилактической целью, для уменьшения токсического действия при химиотерапии, лучевой терапии, в качестве общеукрепляющего и детоксицирующего средства и средства, восстанавливающего противоопухолевую резистентность организма. Может быть использован при лечении волосатоклеточного лейкоза, хронического миелолейкоза, множественной миеломы, рака почки, связанной со СПИДом саркомы Капоши, грибовидного микоза, ретикулосаркомы, рака прямой кишки, легких, молочной железы других типов рака.

Применяется в качестве дополнительного средства при лечении уретритов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях дыхательных путей, аллергиях, лучевой болезни, миастении, рассеянного склероза, баррелеоза.



Побочное действие

При приеме препарата возможно возникновение болевых ощущений в пораженных частях организма.

При некоторых типах дисбактериозов на первом этапе наблюдается сильный понос или обильное газоотделение.

После приема препарата существенно снижается степень и скорость алкогольного опьянения при употреблении спиртных напитков. Концентрация спирта этилового в выдыхаемом воздухе ориентировочно в 200 раз снижается относительно аналогичных показателей у человека не принимавшего Ветом.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется применять при аллергии на сенную палочку.



Взаимодействие с другими препаратами

Не следует применять препарат при лечении антибактериальными средствами - сульфаниламидами, антибиотиками, включая противоопухолевые антибиотики - доксорубицин, блеомицин, митомицин и др. Препарат совместим с антибиотиком - канамицин.

Свойства бактерий: Bacillus subtilis штамм ВКПМ В 7048, Bacillus licheniformis штамм ВКПМ В 7038, Bacillus subtilis штамм ВКПМ В 7092


Бактерии Bacillus subtilis штамм ВКПМ В 7048 и Bacillus licheniformis штамм ВКПМ В 7038 выделены из почвы в экологически чистом районе Сибири. Бактерия Bacillus subtilis штамм ВКПМ В 7092 получена из Bacillus subtilis штамм ВКПМ В 7048 путем модификации её плазмидой рВМВ 105, способной продуцировать интерферон 2-альфа-лейкоцитарный человеческий. В организме человека этот тип интерферона продуцируется лейкоцитами и лимфобластами при вирусной инфекции или в ответ на индукцию синтетическими полирибонуклеотидами.

Являясь фактором неспецифической резистентности организма, он играет контрольно-регуляторную роль в сохранении гомеостаза в организме человека, и обладает следующими основными видами активности:


противовирусным эффектом;

подавляет рост и развитие внутриклеточных инфекционных агентов невирусной природы (хламидии, рикетсии, бактерии, простейшие);

антипролиферативной активностью;

антитуморогенным эффектом;

антимутогенным эффектом;

антитоксическим действием;

радиопротективным эффектом;

стимулирует макрофагов и усиливает фагоцитоз;

усиливает цитотоксическое действие сенсибилизированных лимфоцитов на клетки-мишени;

усиливает формирование поверхностных антигенов;

усиливает или подавляет активность ряда клеточных ферментов;

усиливает цитотоксическое действие двунитиевых РНК, подавляет или усиливает продукцию антител, активизирует естественные киллерные клетки, стимулирует освобождение гистамина базофилами, усиливает синтез простагландинов, усиливает формирование антигенов гистосовместимости, подавляет гиперчувствительность замедленного типа.

Бактерии Bacillus subtilis и Bacillus licheniformis не являются элементами нормофлоры в микробных сообществах человека и животных, но обладают свойствами, которые обеспечивают организму возможность поддерживать микробоциноз на уровне экологически естественного, оптимизируют обмен веществ и снабжение организма биологически активными и строительными веществами, обеспечивают качественное переваривание пищи. В природных условиях бактерии этих видов всегда попадали из окружающей среды в желудочно – кишечный тракт (ЖКТ), на кожу и её поврежденные участки, слизистые оболочки человека и животных с пылью, при съедании растительной пищи, с питьевой водой. В настоящее время известно более 3000 бактерий этих видов.

Промышленные штаммы бактерий Bacillus subtilis штамм ВКПМ В 7048 и Bacillus licheniformis штамм ВКПМ В 7038 выбраны из многообразия бактерий этих видов по признаку максимальной полезности для организма человека и животных. В процессе наработки бактерий в технологическом цикле эти свойства контролируются и поддерживаются на неизменном уровне.

При попадании бактерий в ЖКТ они живут в нём не более 30 дней, после чего выводятся естественным путём. В желудке бактерии этого вида не погибают, поскольку в споровом виде обладают высокой устойчивостью к воздействию желудочного сока. Во рту, тонком и толстом отделе кишечника они трансформируются в вегетативную форму, размножаются и продуцируют в окружающую среду биологически активные вещества, под воздействием которых подавляется рост и развитие гнилостной, патогенной и условно-патогенной микрофлоры, восстанавливается численность популяций лакто- и бифидобектерий, кишечной палочки и др. микроорганизмов, составляющих нормофлору ЖКТ и обеспечивающих его оптимальное функционирование.
Способность подавлять рост и развитие сторонней для ЖКТ микрофлоры бактерии этих видов реализуют преимущественно за счёт способности нарабатывать полиеновые антибиотики – бацитрацины и лихениформины. Подавление реализуется путем прямого антагонизма относительно инфекционных агентов и опосредованно через оптимизацию функционирования иммунитета человека и животных.

Нами зарегистрировано наличие прямого антагонизма относительно большей части представителей инфекционных микроорганизмов человека и животных из коллекции НПФ «Исследовательский центр» следующих видов: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella enteritidis, Salmonella sp., Salmonella choleraesuis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Candida albicans, Klebsiella pneumonia, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica, Shigella sonnei, Enterobacter agglomerans (См. таблицу 1). Исследования в этой области активно продолжаются по мере расширения коллекции микроорганизмов.

Антагонистическая активность производственных штаммов бактерий Baсillus subtilis и Bacillus licheniformis относительно возбудителей заболеваний животных и человека


п/п

Наименование инфекционного

тест-микроорганизма



Bacillus subtilis штамм

ВКПМ В 7092

Bacillus subtilis штамм

ВКПМ В 7048

Bacillus licheniformis штамм ВКПМ В 7038

1

Staphylococcus aureus штамм IC-20

12+25*

10+13*

9+6*

2

Staphylococcus aureus штамм IC-49

2+25*

2+10*

5+18*

3

Escherichia coli штамм IC-21

5+3*

25*

5+20*

4

Escherichia coli штамм IC-33

5*

16*

3*

5

Escherichia coli штамм IC-34

2+35*

12*

2+6*

6

Escherichia coli штамм IC-35

3

3

3+2

7

Escherichia coli штамм IC-36

3

5

3

8

Escherichia coli штамм IC-37

4+3*

7

5+2*

9

Escherichia coli штамм IC-51

10+31*

2+5*

3+5*

10

Salmonella enteritidis штамм IC-22

6

6

5

11

Salmonella sp. штамм IC-48

7+13*

8

8+10*

12

Salmonella choleraesuis штамм IC-32

3

3

5+2*

13

Pseudomonas aeruginosa штамм IC-25

2*

0

2*

14

Pseudomonas aeruginosa штамм IC-50

15*

2*

6*

15

Proteus vulgaris штамм IC-24

5+2*

6

5

16

Proteus vulgaris штамм IC-38

2+2*

0

2+2*

17

Proteus vulgaris штамм IC-39

5+2*

5

4

18

Candida albicans штамм IC-26

---


20

22

19

Klebsiella pneumonia штамм IC-27

5+29*

5+29*

8+32*

20

Klebsiella pneumonia штамм IC-28

6*

6*

6*

21

Klebsiella pneumonia штамм IC-29

7

7

7

22

Klebsiella pneumonia штамм IC-31

4

6

2+2*

23

Klebsiella pneumonia штамм IC-43

2

5

5+5*

24

Klebsiella pneumonia штамм IC-44

22*

12

5*

25

Citrobacter freundii штамм IC-40

2

6

2

26

Citrobacter freundii штамм IC-41

5

11

2+3*

27

Citrobacter freundii штамм IC-42

4

5

5+7*

28

Citrobacter freundii штамм IC-52

7

0

4

29

Morganella morganii штамм IC-54

2+2*

3

17*

30

Yersinia pseudotuberculosis штамм IC-45

32

16

3+30*

31

Yersinia enterocolitica штамм IC-46

7+27*

5+30*

5+29*

32

Shigella sonnei штамм IC-47

7+10*

11+27*

7+5*

33

Enterobacter agglomeransштамм IC-53

40*

---

2+38*



Поделитесь с Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11


База данных защищена авторским правом ©vossta.ru 2019
обратиться к администрации

    Главная страница